2026年の更新期間
FDAのユーザーガイドでは、2026年の更新期間を2026年10月1日 午前0時1分から2026年12月31日 午後11時59分までとしています。更新は偶数年の10月〜12月に毎回必要です。
日本と米国には時差があります。12月末の駆け込みではなく、余裕をもって早めに更新を済ませることをおすすめします。
更新しないとどうなるか
FDAによると、偶数年の12月31日午後11時59分までに更新されなかった登録は失効扱い(expired)となり、アカウントから削除されます。
更新前のチェックリスト
更新を始める前に、次の点が現状と合っているか確認しましょう。
- 施設名・住所が現在の施設と一致しているか
- 固有施設識別子(UFI):FDAはFDAが認めるUFIを求めており、DUNS番号を認めています。DUNS番号に登録された名称・住所が施設と一致しているか
- 米国代理人(海外施設の場合):現在も米国代理人が就任しており、連絡先が最新か
- 食品カテゴリー:現在取り扱っている食品と一致しているか
- FDAアカウント(FDA Industry Systems)のログイン情報を社内で安全に管理できているか
更新の手順(概要)
更新はFDAの食品施設登録システム上でオンラインで行います。FDAのユーザーガイドでは、おおむね次の流れが示されています(画面名は変更される場合があります。最新のFDAユーザーガイドをご確認ください)。
- FDA Industry Systemsにログインし、食品施設登録(Food Facility Registration)を開く
- メインメニューで隔年登録更新(Biennial Registration Renewal)を選ぶと、更新対象の登録が表示される
- 登録番号を選んで内容を確認する(変更できるのは「Edit」ボタンがある項目のみ)
- 必要な箇所を更新し、送信して更新を完了する
米国代理人とDUNS番号で手続きが遅れることがあります
海外施設の場合、FDAは指定された米国代理人が就任に同意したことを確認してから登録を確定します。FDAの米国代理人自主識別システム(VIS)を利用すると、施設名・住所が代理人の登録内容と一致している場合に確認が早まります。
登録内容とDUNS番号の登録情報、米国代理人の情報が一致していないと、手続きが遅れる原因になります。早めに確認しておきましょう。
FDAの手数料は不要、登録証明書もありません
FDAは食品施設登録に手数料を課しておらず、第三者の業者を利用する義務もありません。FDAに直接登録・更新することができます。また、FDAは登録証明書を発行しておらず、民間業者が発行する証明書も認めていません。
登録情報の保護に注意してください
FDAは2026年7月、登録は必要な場合にのみ行い、登録情報を保護するよう事業者に呼びかけました。主なポイントは次のとおりです。
- FDAの登録システムのユーザー名・パスワードは決して他者に教えない
- FDAは、登録番号を第三者に共有することを求めていない
- 登録番号とPINを第三者に知られると、その者のアカウントに紐づけられ、登録の閲覧・変更・取り消しをされるおそれがある
- 誤って登録番号やPINを共有した場合、FDAは登録の取り消しと再登録の検討、および不正利用の疑いのFDAへの報告を案内している
- 登録更新に関する突然のメールや電話には注意する
よくある質問
更新期限を過ぎてしまったら?
FDAは、2026年12月31日午後11時59分までに更新されなかった登録は失効扱いとなり、アカウントから削除されるとしています。その後の対応はFDAにご確認ください。
更新に費用はかかりますか?
FDAは登録に手数料を課していません。第三者を利用せず、FDAに直接更新することもできます。民間企業(当社を含む)の料金は、事務手続き支援サービスに対するものです。
更新後に登録証明書はもらえますか?
いいえ。FDAは登録証明書を発行しておらず、民間業者が発行する証明書も認めていません。
業者から登録番号とPINを求められました。教えるべきですか?
FDAは、登録番号を第三者に共有することを求めていないこと、システムのユーザー名・パスワードは決して共有しないことを案内しています。共有した情報は、登録の閲覧・変更・取り消しに悪用されるおそれがあります。
更新期間中に登録内容を変更できますか?
FDAのユーザーガイドによると、更新期間中は登録を更新するまで「Update」ボタンが表示されません。変更可能な項目は、更新手続きの中で修正できます。
DUNS番号の住所が施設と違う場合は?
FDAはDUNS番号などのUFIを求めており、米国代理人の確認は名称・住所が一致していると早まります。必要に応じてDun & Bradstreet社でDUNS番号の登録情報を更新してください。
FDA公式情報(出典)
- FDA – 食品施設登録ユーザーガイド:隔年登録更新(英語) (新しいタブで開きます)
- FDA – 登録手数料と民間の証明書について(英語) (新しいタブで開きます)
- FDA – 米国代理人自主識別システム(VIS)ガイダンス(英語) (新しいタブで開きます)
- FDA – 食品施設登録情報の保護に関する注意喚起(2026年7月・英語) (新しいタブで開きます)
- Dun & Bradstreet – D-U-N-S番号の取得 (新しいタブで開きます)
このページは一般的な情報提供を目的としており、法的助言ではありません。要件は変更される場合がありますので、最新の要件はFDAにてご確認ください。当社はFDAと提携関係にはありません。